Les phases du développement clinique

[Narjes]

Bonjour,

Dans la ronéo 2, page 4, il est mentionné que seule la phase 4 est séparée des phases 1, 2 et 3 par une demande d'AMM. Cependant, sur la fiche de la tut'rentrée, il est indiqué que la phase 3 est également séparée. S'agit-il d'une erreur dans la ronéo ou bien les deux versions sont-elles correctes ?

Je vous remercie par avance pour votre éclaircissement !

[Vicks]

coucouuuuu,

alors en soit ce qui ai dit dans la fiche et dans la ronéo c’est la même chose c’est juste que les phrases sont un peu tournées différemment !!!

donc ce qu’il faut retenir absolument c’est que c’est entre la phase 3 et la phase 4 du développement clinique qu’il y a une demande d’autorisation de mise sur le marché !!!!
c’est pour cela que la phase 4 est une phase d’observation : on observe les potentiels effets indérisables sur l’ensemble de la population suite à l’autorisation de l’AMM du médicament qui a été demandé juste après la phase 3 !!!!

voilà j’espere que c’est plus clair

bonnes révisions pour l’eb 2