Annale 2020

[mm]

Bonjour
correction = AD
que penses-tu de la A ?
la B est vraie non ? c'est tout l'interêt des biosimilaires non ? alors peut-être que le piège résidait dans la différence entre biosimilaires et génériques
mais en soit les biosimilaires doivent juste montrer leur bioequivalence non ? Je te remercie

[Assyl-CoA]

Coucou !

Alors, l'item A est bien vrai étant donné que c'est la définition d'un médicament biosimilaire que l'on retrouve mot pour mot sur le site de la HAS :
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807411 ... similaires (je te laisse aller voir par toi même )

Ensuite, Pour l'item B l'AMM d'une médicament bio similaire ne répond pas qu'à des normes de bioéquivalence il faut qu'il réponde également à des normes de sécurité, d'efficacité clinique et de qualité presque comme pour un Nouveau Princeps.

En espérant t'avoir aidée !

[mm]

Merci beaucoup pour ta réponse !
C'est pour les mdc bioéquivalents que la procédure de mise sur le marché est simplifié ?