Salut! La pharmacovigilance : c'est la
surveillance du médicament dans la
vraie vie, cad après l'obtention de l'AMM (on est donc en phase 4). Elle consiste à
recueillir les notifications d'effets indésirables, les
trier et les
observer. Si le signal revient
souvent, ou si l'on est confronté à des
EI graves, on lancera une
alerte de PV et si besoin, on entamera des
études de pharmaco-épidémiologie...
[b]La pharmaco-épidémiologie :[/b] elle
vérifie ce qu'il se passe en PV. Cad qu'on va faire des
études plus poussées pour voir quel est le problème avec le médicament. Elle intervient donc
après la PV! Elle est aussi là pour donner des
chiffres d'incidence, pour
réévaluer le rapport bénéfice/risque...
La pharmacovigilance pose des
hypothèses (
tel médicament donne tel EI ; l'association de tel et tel médicaments entrainent tel EI...) et la pharmaco-épidémiologie vient les
confirmer (ou les
réfuter).
Les deux sont
complémentaires! Je te joins une partie de ma fiche qui résume pourquoi on a besoin de la PV et de la pharmaco-épidémiologie :
Dis moi si c'est plus clair