Salut!CLAIRance a écrit:pr la procédure nationale:les mdcs ont presque tous une procédure d'enregistrement nationales sauf pour les génériques
Il faut savoir que les procédures
communautaires sont plus
récentes que les nationales (elles sont apparues grâce à la
mondialisation on va dire). Donc
avant, les médicaments avaient une
AMM nationale.On sait que le
brevet dure
20ans, donc durant cette période on ne fait
pas de génériques, ce qui fait que les
génériques sont
récents pour la plupart des médicaments commercialisés à l'heure actuelle. On sait aussi que l'industriel cherche à
faire de l'argent donc pour ses génériques il va plutôt demander une procédure
européenne même si le médicament d'origine avait une AMM nationale, il touchera une plus grande partie de la population donc c'est tout bénéf pour lui
CLAIRance a écrit: l'ansm donne des amm pour les procédures nationales (sa ok j'ai compris) et génériques??
J'ai entièrement écouté le diapo sonorisé et la prof ne dit pas cette phrase donc je pense que la ronéiste a voulu dire que les génériques sont évalués soit par
l'EMA en procédure
centralisée, soit par
l'ANSM en procédure
décentralisée ou
par reconnaissance mutuelle. Un générique peut aussi passer par une procédure
nationale si l'industriel sait qu'il vendra son médicament dans un seul pays, il ne se cassera pas la tête avec une procédure communautaire.
C'est plus clair?
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