QCM 17

[Vava]

Salut!
A propos de ce QCM sur la phase 1, dans la ronéo il est dit que la phase 1 n'est pas faite en cancérologie. Dans ce cas là il ne faudrait pas considérer que la phase 1 est toujours sur un volontaire sain puisque PAS REALISEE en cancérologie donc il n'y a pas d'exception?
Mercii

[Ness808]

+1

[Saravioli]

Salut

En fait si elle est faite mais sur des malades car les molécules sont très toxiques

[laura_viglino]

Je suis pas vraiment d'accord car le prof à la sdr de l'an dernier et en cours dit clairement PAS de phase 1 pour cancero etc
Donc l'item C est vrai normalement. ...

[AliceInWonderland]

+1..

[voilivoilo]

Pour pas rajouter un autre sujet pour ce Qcm je comprends pas pourquoi nn plus l'item B est compte faux dans la phase 2 on évalue bien face à un placebo ...

[lélé99]

+2 pour b ET c
J'ai relu ET le non comparatif n'y est pas ...

[Pinko Cerise]

+1 pour la C

[Hiceblue]

Pour l'item C si on considère 0 phase I en cancérologie comment on ferait pour faire des essais sur des mdc de cancero ? c'est sur des malades car on ne peut pas tester un mdc de chimio par exemple sur un volontaire sain (balance b/r non favorable) idem pour les mdc concernant les maladies orpheline.
Je me rappelle de cette SDR et c'est Drici qui a dit pas de phase I, mais il parlait d'un cours fait pas un autre professeur il me semble, il a dit beaucoup de chose dans sa SDR qui étaient contradictoire avec d'autre cours, donc je ne sais pas si on peut vrmt le prendre en compte.

Concernant la comparaison au placébo, il me semble que le but n'est pas de comparer (sinon il faudrai un TAS, NSN, etc...) mais d'éliminer la part potentielle de l'effet placébo.

Voila je vous donne ces explications avec ce que j'ai compris du cours, je me trompe peut être donc ça serait bien de voir ce qu'en pense les tuteurs

[Amphinomix]

Donc qu'on soit clairs :

Il faut retenir qu'en cancérologie par exemple, des études pré-cliniques de Phase 1 ont bien lieu, mais sur personnes malades

[Tricksterpenguin]

Je suis d'accord pour la b, c'est bien marqué dans la ronéo qu'on évalue face à un placebo --> errata dans la ronéo ?

[Hiceblue]

Realtime97 oui c'est comme ça que j'ai compris et retenue cette partie du cours. Mais bon il vaut mieux attendre la confirmation/infirmation d'un tuteur

[Saravioli]

Re

Tout d'abord bonsoir

Donc oui la phase 1 est toujours présente mais pas forcement sur des volontaires sains Il l'avait dit très clairement + et c'est ce qu'il se passe en pratique comme on le voit en P2

L'item B est faux car durant la phase 2 c'est non comparatif

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Oubliez pas la reference / référentiel = diapo

[semel]

Re
Alors pour moi un item "ces études de phase 2 sont comparatives aurait été faux"
Mais dire que l'on compare à un placebo je vois pa sur où est ce que c'est faux c'est ce que font les analystes ils comparent les resultats avec le traitement et regarde si par rapport à un placebo ça marche ou si c'est "aussi" nul
Et pour la phase 1 c'est pas marqué dans là ronéos il y a bien marqué qu'il n'y a PAS de phase 1 en cancérologie et par conséquent l'item est aussi juste (de mon point de vue bien sûr)
Bonne journée et merci !

[madalou]

+1 semel
Et puis parmi les essais en ouvers il y a les essais en ouvert simples et comparatifs.

[Saravioli]

Bonjour

Essayez de ne pas voir plus loin les profs en pharmas ne piegent pas comme ça
Si vous voyez un item avec compare et phase 2 dans la même phrase vous comptez faux
Dans la diapo on ne parle pas du tout de comparaison

Pour l'autre item dans la diapo il n'y a pas du tout marqué qu'il n'y a pas de phase 1 en cancero "exception cancérologie"

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[Doliprane]

Bonjour!
Est ce que la question pourrait être posée au professeur a propos de la phase 1 en cancéro car il l'a bien dit a la SDR de l'an dernier qu'il n'y a pas de phase 1 en cancéro!

Merci d'avance!

[Tricksterpenguin]

Bonjour !
Moi ce qui me chiffonne c'est qu'il y a bien écrit "VS placebo" dans la diapo ce qui pourrait rendre l'item vrai
Si on fait un test avec un placebo à côté on va forcément finir par comparer les 2 non ?

Merci

[Bouboule]

+1 Doliprane

[Sidouu]

+ 1 Doliprane il me semble avoir le même souvenir..