Tutorat n°3, QCM 2, 18

[EmmaTruscor]

Bonsoir,
Dans le QCM 2 "A propos du médicament", l'item B "un médicament est composé d'un PA (support de l'activité) et d'un ou plusieurs excipient (inertes)" est compté comme vrai. Or, dans le cours sur la production du médicament, le professeur Drici a dit :" Ces produits sont en principe inertes, mais peuvent, parfois, être à l'origine d'effets indésirables" (Ronéo 8, page 5). Et l'item semble plus restrictif. Que doit-on retenir au final ?

Ensuite, dans le QCM 18 "à propos du développement clinique et préclinique", l'item D "Les études de phase 3 sont : prospectives (...) nombre de sujets nécessaires calculé (échantillonnage représentatif)" est compté vrai. Cependant, dans le cours sur la Pharmacovigilance, on nous a expliqué que les essais cliniques tentaient d'être représentatifs mais ne pouvaient pas l'être : la vie réelle - et les patients réels - étant différents des conditions des essais. Ma question reste la même que pour le QCM 2, que doit-on retenir et répondre par rapport à cela ?

D'avance merci, passez une bonne soirée

[Saravioli]

Salut

Alors il faut vraiment retenir que ces excipients sont inertes dans le sens : sans support d'activité pharmacologique C'est a dire que contrairement au PA il n'est pas le support de l'activité C'était juste pour que vous compreniez cette notion.

Pour le QCM 18 : cet item est tiré directement du cours sur le developpement pré-clinique donc à répondre vrai à 200%

[EmmaTruscor]

D'accord ! Merci beaucoup pour ta réponse ! Bonne soirée ! (Bonne nuit possiblement d'ailleurs)