Le Guide pour bien débuter sa LAS : Ici

Calendrier de l'Avent du Tutorat





Le Guide pour bien débuter la LAS : Ici

Tutoriel Forum : Ici

Planning des Séances Tutorat et EB : ICI
Errata : Séances Tutorat et EB, Annatuts, Ronéos
Centres de Téléchargement : ICI !
Réponses des Profs : ICI !
Annales : Achat, Corrections Officieuses
Annatuts : 2024-2025, Sommaire
Tut'Oriente : ICI
Guide de Réorientation : ICI

SONDAGE - La Santé Mentale en LAS : Ici

TUT' RENTRÉE S2 - INFOS ET INSCRIPTIONS : Ici


Newsletter n°13 : ICI


[Résolu] développement clinique, phase 1 / phase 2A


[Résolu] développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar CécileB » 20 Avr 2016, 14:26

Salut :))
Quelle est concrètement la différence entre la phase 1 et la phase 2A? puisque les deux vérifient la sécurité, que le mdc ne soit pas toxique..
merci bcp :)
Dernière édition par CécileB le 27 Avr 2016, 13:03, édité 1 fois.
CécileB
Carabin confirmé
 
Messages: 82
Inscription: 08 Aoû 2015, 21:58
Année d'étude: PACES
Prénom: Cécile

Re: développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar Bluebird » 20 Avr 2016, 15:12

A mon avis la différence réside dans le fait que dans la phase 1 tu vérifie l'innocuité chez une personne saine
phase 2A : vérification de l'innocuité chez la personne malade :D
∆ TUTRICE DE BIOCHIMIE 2016-2017 ∆ à la retraite ...

Ronéiste de bioch' 2016-2017 - Team TutTut Bioch'

Passez le post en RESOLU, merci ♥︎
Avatar de l’utilisateur
Bluebird
Gold Carabin
 
Messages: 2350
Inscription: 13 Juil 2015, 11:20
Année d'étude: PACES³
Prénom: Elise

Re: développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar Justine! » 20 Avr 2016, 15:25

Coucou ! Alors j'aurais dis:

Phase 1 : PAS de phase 1 en cancéro et anticoaguants
- S'effectue chez des volontaires sains
- on chercher à trouver la DMT (la dose max tolérée)
- on cherche la nature de l'intolérance (si ya intolérance), et le mode d'administration
- on ne compare pas le mdc au mdc de référence ou placebo
- on cherche à déterminer la PK chez l'homme sain

Phase 2A :
- Normalement chez des volontaires malades (je l'ai mis mais ca doit pas être trop vrai vu que Drici a dis que c'était ambiguë à la sdr)
- DME (dose minimale efficace)
- on cherche la relation concentration effet, l'influence de la maladie sur le mdc (si le sujet est malade du coup)
- on peut comparer le mdc au mdc de référence ou placebo
- on cherche à déterminer la PK (+ précis cette fois que dans la pahse 1)
- Et tout ca s'effectue dans les conditions optimale de prescription

Après il me semble que seuls les volontaires sains sont indemnisés, je crois pas que ca soit le cas pour les patients en phase 2A (à confirmer/infirmer, comme ce que j'ai mis au dessus d'ailleurs :embarrassed: ) bonne journée!

EDIT: ooops j'avais pas vu que bluebird avait déjà répondu :panda:
Dernière édition par Justine! le 27 Avr 2016, 12:38, édité 1 fois.
Justine!
Carabin vétéran
 
Messages: 325
Inscription: 20 Aoû 2015, 16:03
Année d'étude: PACES²
Prénom: Justine

Re: développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar CécileB » 20 Avr 2016, 16:15

merci à vous deux ! je pense aussi que ce sont seulement les volontaires sains qui sont indemnisés :)
j'avais justement le doute surtout par rapport à la phase 2A qui se fait avec des volontaires malades.. mais bon vu que c'est ambiguë ça ne devrait pas tomber.. ! :p
bonne journée !
CécileB
Carabin confirmé
 
Messages: 82
Inscription: 08 Aoû 2015, 21:58
Année d'étude: PACES
Prénom: Cécile

Re: développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar Doliprane » 27 Avr 2016, 11:06

Desole de rouvrir un peu le sujet je voulais juste m'assurer qu'on ne fait pas de phase 1 en cancéro et anticoagulants? car c'etait aussi un peu ambigu a la sdr.

Merci!
"Si vous voulez que la vie vous sourit commencez d'abord par lui apporter votre bonne humeur"

C'est quoi un Hindou dans une pharmacie?
Hindouliprane :D
Avatar de l’utilisateur
Doliprane
Carabin addicted
 
Messages: 1193
Inscription: 26 Sep 2015, 07:52
Année d'étude: PACES²
Prénom: Daniel

Re: développement clinique, phase 1 / phase 2A

Messagepar Tu-Le-Sens-Mon-Gros-Golgi » 27 Avr 2016, 11:13

Doliprane a écrit:Desole de rouvrir un peu le sujet je voulais juste m'assurer qu'on ne fait pas de phase 1 en cancéro et anticoagulants? car c'etait aussi un peu ambigu a la sdr.

Merci!


C'est ça :)
J'attacherai la gloire à tout ce qu'on insulte,
Je jetterai l'opprobre à tout ce qu'on bénit.
Victor Hugo

Tuteur Pharmaco 2015/2016



Image
Avatar de l’utilisateur
Tu-Le-Sens-Mon-Gros-Golgi
Carabin vétéran
 
Messages: 263
Inscription: 18 Juil 2014, 09:00
Année d'étude: Pharma
Prénom: Nico


Retourner vers Cours de Drici

Qui est en ligne

Utilisateurs parcourant ce forum: Aucun utilisateur enregistré et 13 invités

cron