Je voulais savoir si toute fois on a qcm tel que le générique est une copie du princeps, il sont identiques --> vrai
Mais s'il est dit le générique est une copie du princeps, ils sont strictement identique --> faux ?
Merci
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Générique identique au princeps
8 messages
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Générique identique au princeps
par Clemsou34 » 02 Mar 2016, 14:16
Coucou
Je voulais savoir si toute fois on a qcm tel que le générique est une copie du princeps, il sont identiques --> vrai
Mais s'il est dit le générique est une copie du princeps, ils sont strictement identique --> faux ?
Merci
Je voulais savoir si toute fois on a qcm tel que le générique est une copie du princeps, il sont identiques --> vrai
Mais s'il est dit le générique est une copie du princeps, ils sont strictement identique --> faux ?
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Re: Générique identique au princeps
par Pharmazoïde » 05 Mar 2016, 17:20
Salut !
On dit qu'ils sont identiques dans le sens où un générique est bio-équivalent au princeps, qu'ils ont le même PA, la même galénique.
Néanmoins, ils ne sont pas STRICTEMENT identiques du fait que les excipients peuvent être différents !
Bonne journée
On dit qu'ils sont identiques dans le sens où un générique est bio-équivalent au princeps, qu'ils ont le même PA, la même galénique.
Néanmoins, ils ne sont pas STRICTEMENT identiques du fait que les excipients peuvent être différents !
Bonne journée
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Re: Générique identique au princeps
par Maman Xenope » 21 Mar 2016, 14:39
Je m'ajoute au sujet pour savoir pourquoi ils disent dans la ronéo qu'il n'y a pas d'études cliniques sur les génériques?
Merci bien!
Merci bien!
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Re: Générique identique au princeps
par Vega17817 » 23 Mar 2016, 17:57
Coucou 
On dit qu'il n'y a pas d'études cliniques car simplement pour un générique on ne fera jamais d'essai clinique !
Le principe actif étant le même et ayant déjà été testé, et les essais cliniques coûtant très chers, on n'en réalisera pas pour un générique
J'espère t'avoir aidé
(Attend quand même confirmation, pour être sûre que je ne dis pas de bêtises
)
Bonne fin de journée!
On dit qu'il n'y a pas d'études cliniques car simplement pour un générique on ne fera jamais d'essai clinique !
Le principe actif étant le même et ayant déjà été testé, et les essais cliniques coûtant très chers, on n'en réalisera pas pour un générique
J'espère t'avoir aidé
(Attend quand même confirmation, pour être sûre que je ne dis pas de bêtises
)Bonne fin de journée!
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Re: Générique identique au princeps
par Maman Xenope » 25 Mar 2016, 18:04
Ok merci!!
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Re: Générique identique au princeps
par Pharmazoïde » 28 Mar 2016, 09:10
Yo !
Pour mettre sur le marché un médicament générique, un laboratoire pharmaceutique doit bien sûr obtenir une AMM auprès des autorités de santé.
La demande d’AMM est basée sur un dossier allégé puisque les données de développement préclinique et clinique du médicament original sont réputées connues, car disponibles dans le domaine public.
Sont seules requises des données pharmaceutiques, qui couvrent les aspects liés à la qualité des matières premières et de la fabrication, ainsi que des études particulières dites de biodisponibilité qui sont fournies pour garantir la bioéquivalence entre le générique et le princeps.
Bon pour vous ?
Pour mettre sur le marché un médicament générique, un laboratoire pharmaceutique doit bien sûr obtenir une AMM auprès des autorités de santé.
La demande d’AMM est basée sur un dossier allégé puisque les données de développement préclinique et clinique du médicament original sont réputées connues, car disponibles dans le domaine public.
Sont seules requises des données pharmaceutiques, qui couvrent les aspects liés à la qualité des matières premières et de la fabrication, ainsi que des études particulières dites de biodisponibilité qui sont fournies pour garantir la bioéquivalence entre le générique et le princeps.
Bon pour vous ?
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Re: Générique identique au princeps
par Maman Xenope » 01 Avr 2016, 10:59
Merci 
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