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J'ai un problème avec les essais cliniques en phase 1, dans votre DM (merci d'ailleurs
) litem B est compté faux car phase 1 = volontaires sais et non malades Cependant j'avais vu ce post de l'an dernier qui ne dit pas trop la même chose viewtopic.php?f=638&t=69594&p=393148&hilit=phase+1+cancérologie#p393148
QCM 5 : Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant le dossier clinique ?
A) La phase 1 teste la sécurité d’emploi du médicament chez l’homme
B) La phase 1 s’effectue en collaboration avec 10 à 100 volontaires malades
C) La phase 2 s’effectue avec un millier de patients
D) On n’effectue pas de phase 2 en cancérologie ou pour des médicaments comme les anticoagulants E) Les propositions A, B, C et D sont fausses
Du coup si on fait des essais clinique en cancérologie / anticoagulant, on passe direct à la phase 2 OU on fait une phase 1 mais avec des malades (car ça n'a pas trop d'intérêt de faire des essais en cancérologie sur des patients non cancéreux)
Merci par avance de m'éclaircir
Phase 1 = Première administration chez l'homme ( sain ou malade pour le cas particulier )
