Cycle de vie du médicament

[Bardamu]

Salut !

En faisant les anatut's qui étaient disponibles l'an dernier, je me rends compte que l'item :

A l'issue de la phase 4, on peut demander l'AMM

est compté faux alors qu'en lisant la fiche je l'aurais compté vrai.

De plus, la correction d'un QCM précédant indiquait que la phase 1 était la recherche d'une cible, et la phase 1 dans l'introduction de la fiche est la recherche de molécules actives.

Est-ce que ce serait possible d'avoir un petit récap ?

Gros merci d'avance!

[Pitt-choun]

Bonjour bonjour !

L'AMM est effectivement obtenue après la phase 3, et avant la phase 4
Je n'ai pas abordé les phases de développement clinique durant la pré-rentrée, c'est de là que vient la confusion peut être, je te fais un récap :

Phase 1 du développement clinique : On teste la molécule sur l'homme, et on détermine sa sécurité d'emploi, la Dose Maximale Tolérée...
Phase 2 du développement clinique : Ce sont les études pilotes, on teste son efficacité
Phase 3 du développement clinique : Ce sont les études pivots, elles permettent notamment de déterminer le prix, le remboursement...
Obtention de l'AMM !
Phase 4 du développement clinique : Post-AMM, sécurité d'emploi dans la population générale.

Cet item ne concernait pas le cours "Cycle de vie du médicament" à proprement parlé, mais " Développement pré-clinique/clinique", cours que vous aurez pendant l'année

Pour s'en tenir au cours de la tut rentrée, retiens que l'AMM s'obtient après les essais cliniques en général

Maintenant concernant la phase 1 du cycle de vie du médicament, je te met ce qu'avait répondu la prof l'an dernier :

Concernant la première étape du cycle de vie du médicament, ca peut être :
- L'identification d'une molécule : par exemple pour les découvertes empiriques
- L'identification d'une cible pertinente

Donc, les deux items "La première étape du cycle de vie du médicament est la découverte d'une molécule à visée thérapeutique" ET "La première étape du cycle de vie du médicament est la découverte d'une cible pertinente" sont VRAIS !

J'espère que c'est plus clair maintenant ?

[Bardamu]

C'est tout bon, merci beaucoup.