AMM et personnes exclues + remboursement

[L-Blouups!]

Salut,
Je sais que ma question a déjà fait l'objet de demandes mais je veux être sûre d'avoir bien compris.

J'aimerais savoir si les médicaments possèdent une AMM uniquement dans l'indication qui a fait l'objet d'essais cliniques ?
et de fait, si l'AMM s'applique uniquement aux populations testées de lors de l'essai (population restreinte)

Si oui, cela voudrait-il dire que les exclus (enfants, personnes âgées, ...) n'ont pas d'AMM ?
Et dernière question :
Est ce que cette utilisation hors AMM (hors RTU, ATU, PTT) des personnes exclues est remboursée par la sécu ?


Voilà !! Merci et bonne journée

[K-Bouùm]

+1

[L-Blouups!]

[Pharmazoïde]

Hello !

L'AMM autorise le médicament à être commercialisé uniquement pour l'indication dans laquelle il a été évalué pendant les essais cliniques.

Prescrire des médicaments à certains sous-groupes de patients peu étudiés ou non ciblés dans le dossier d’enregistrement ayant fondé l’AMM revient à prescrire hors-AMM.

Par contre j'ai un doute sur le remboursement dans ce cadre la.. Du coup on va demander à Drici à la SDR

[L-Blouups!]

Aah Ok cool merci pour ce début de réponse en tout cas !



Désolée pour cette réponse tardive (je l'attendais plus haha)