Efficacité Pharmacologique/Thérapeutique Phase

[A!ex]

Bonjour

Comme je viens de recevoir mon livre d'UE6 y'a quelques jours, j'ai commencé à le lire pour les chapitres de Drici, dans le chapitre développement et production du médicament, j'ai une petite question au niveau des phases cliniques

En fait y'a marqué phase 2 = Efficacité pharmacologique, puis phase 3 = Efficacité thérapeutique du coup je me demandais quelle était la réelle différence entre ces 2 efficacités ?

Merci d'avance Bonne aprem

[Pitt-choun]

Re A!ex !

Pour faire simple :

Phase 2 : Recherche de toxicité puis d'efficacité et de tolérance chez des malades volontaires, avec peu d'effectif. On continue à étudier la PK et PD, notamment chez les insuffisants rénaux et etc.
Phase 3 : Recherche de toxicité puis d'efficacité et de tolérance chez des malades dans l'indication précise, avec beaucoup plus d'effectif. On va comparer ici l'efficacité avec les traitements déjà existants ou un placebo.

Donc la différence c'est qu'en phase 2 on cherche un efficacité au niveau pharmacologique pur et dur, mais en phase 3 on cherche vraiment à avoir un efficacité sur la maladie en question

C'est good ?

[A!ex]

Re Pitt-choun

Ah ok merci beaucoup pour toute cette explication, tout est clair maintenant

Et encore merci pour ta patience avec mes questions un peu relou parfois

Bonne soirée