développement clinique, phase 1 / phase 2A

[CécileB]

Salut )
Quelle est concrètement la différence entre la phase 1 et la phase 2A? puisque les deux vérifient la sécurité, que le mdc ne soit pas toxique..
merci bcp

[Bluebird]

A mon avis la différence réside dans le fait que dans la phase 1 tu vérifie l'innocuité chez une personne saine
phase 2A : vérification de l'innocuité chez la personne malade

[Justine!]

Coucou ! Alors j'aurais dis:

Phase 1 : PAS de phase 1 en cancéro et anticoaguants
- S'effectue chez des volontaires sains
- on chercher à trouver la DMT (la dose max tolérée)
- on cherche la nature de l'intolérance (si ya intolérance), et le mode d'administration
- on ne compare pas le mdc au mdc de référence ou placebo
- on cherche à déterminer la PK chez l'homme sain

Phase 2A :
- Normalement chez des volontaires malades (je l'ai mis mais ca doit pas être trop vrai vu que Drici a dis que c'était ambiguë à la sdr)
- DME (dose minimale efficace)
- on cherche la relation concentration effet, l'influence de la maladie sur le mdc (si le sujet est malade du coup)
- on peut comparer le mdc au mdc de référence ou placebo
- on cherche à déterminer la PK (+ précis cette fois que dans la pahse 1)
- Et tout ca s'effectue dans les conditions optimale de prescription

Après il me semble que seuls les volontaires sains sont indemnisés, je crois pas que ca soit le cas pour les patients en phase 2A (à confirmer/infirmer, comme ce que j'ai mis au dessus d'ailleurs ) bonne journée!

EDIT: ooops j'avais pas vu que bluebird avait déjà répondu

[CécileB]

merci à vous deux ! je pense aussi que ce sont seulement les volontaires sains qui sont indemnisés
j'avais justement le doute surtout par rapport à la phase 2A qui se fait avec des volontaires malades.. mais bon vu que c'est ambiguë ça ne devrait pas tomber.. ! :p
bonne journée !

[Doliprane]

Desole de rouvrir un peu le sujet je voulais juste m'assurer qu'on ne fait pas de phase 1 en cancéro et anticoagulants? car c'etait aussi un peu ambigu a la sdr.

Merci!

[Tu-Le-Sens-Mon-Gros-Golgi]

Desole de rouvrir un peu le sujet je voulais juste m'assurer qu'on ne fait pas de phase 1 en cancéro et anticoagulants? car c'etait aussi un peu ambigu a la sdr.

Merci!

C'est ça