EB n*2 QCM 39 Item C

[TérenceClauzel]

Salut

Alors là pour le coup c'est ambigu de fou car on nous dit pour la correction de l'item C du QCM 39 que par reconnaissance mutuelle on passe pas par l'ANSM parce que c'est pas une AMM nationale.

Ok carré mais le but de la reconnaissance mutuelle c'est pas justement de faire une AMM nationale dans un Etat membre? Et du coup si ça arrive en France l'ANSM serait forcement concerné car c'est elle qui s'occupe des AMM nationales.

Y'a de grandes chances que jme trompe mais pour moi ça me parait logique.

Merci

[Assyl-CoA]

Coucou !

Tu ne te trompes absolument pas, comme une débile j'ai inversé reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée
En effet pour une procédure décentralisée, dans le cas où l'on fait une demande d'AMM par reconnaissance mutuelle et qu'on dépose un dossier d'amm nationale auprès de l'Allemagne par exemple pour que cette ami soit étendue à d'autres pays dont la France on ne passe pas par l'ANSM mais bien par l'EMA.

Mais là on parle d'une reconnaissance mutuelle on a besoin d'une amm nationale donc en plus de l'EMA on doit passer par l'ANSM

Merci de me l'avoir dit je la mets en errata ! bon courage pour tes révisions