Diane

[Etudiant11]

Bonjour, sur la fiche il est d’abord marqué que l’ANSM peut « Retirer (rare; Ex: Diane = médicament considéré à tord comme une pilule)oususpendre (+ fréquent) l’AMM et certains lots ou produits; » puis plus loin « On a vu qu’elles pouvaient être suspendues (Diane) ou retirées (Médiator) »
Je voulais donc savoir quelle est la bonne version concernant Diane.
Bonne soirée

[LuciFair]

Salut!

Je suis désolée, le prof avait supprimé cet exemple donc je vous l'ai laissé pour vous aider mais j'ai zappé deux ou trois explications...

Diane est normalement un médicament contre l'acné, mais lorsqu'une fille est traitée par Diane, elle ne doit pas prendre de contraception à côté car Diane a quelques effets similaires MAIS les médecins se sont mis à prescrire ce médicament comme une pilule jusqu'au jour où plusieurs patientes se sont retrouvées avec des troubles thromboemboliques veineux provoquant la mort de certaines.
L'ANSM a alors demandé le retrait de ce médicament du marché.
L'EMA a préféré le suspendre en attendant que les études soit faites.
Il a alors été décidé que Diane devait rester sur le marché mais qu'il fallait faire attention aux conditions de prescriptions.
La France ne voulant plus de ce médicament, a décidé de le dérembourser pour qu'il ne soit plus prescrit mais n'a pas réussi à obtenir son retrait du marché.

Le prof ne piègera pas la dessus en tout cas!
C'est mieux comme ça?

[Etudiant11]

Oui merci