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[Résolu] 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation


[Résolu] 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation

Messagepar Kirby » 28 Avr 2021, 14:43

Heyy! :D

Pourrais-tu m'aider stp ?
Concernant un mdc destiné à être remboursé :
A) L’UNCAM décide de son taux de remboursement.
C) L’ASMR sert à son inscription ou non sur la liste des spécialités remboursables.
D) La Commission de Transparence donne son avis après la délivrance de PAMM.

A :arrow: Pour moi c'était plutôt la CT.. J'ai du mal à faire la différence entre l'UNCAM et la Commission de Transparence. Pourrais-tu m'expliquer stpp ?
C :arrow: Pour moi c'est VRAI... si un mdc a une ASMR 5 il n'aura pas de remboursement. Je me trompe ?
D :arrow: Premièrement : "de PAMM"... je crois qu'il y a faute d'impression, c'est "de l'AMM" plutôt, non ? :mrgreen: Ensuite, confirmes-tu que la CT vient après la délivrance de l'AMM (par l'EMA ou l'ANSM) ?
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Re: 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation

Messagepar LuciFair » 29 Avr 2021, 11:47

Salut!

Kirby a écrit:A Pour moi c'était plutôt la CT.. J'ai du mal à faire la différence entre l'UNCAM et la Commission de Transparence. Pourrais-tu m'expliquer stpp ?

Pour schématiser, tu as la HAS qui est la grosse agence, elle a besoin de commissions pour répartir ses tâches. Elle a donc créer la Commission de Transparence pour s'occuper du prix et du taux de remboursement des médicaments et pour déterminer l'utilisation des médicaments et leur place dans la stratégie thérapeutique. Elle va donc donner son avis sur le SMR et l'ASMR mais pour ne pas être débordée, elle va demander à d'autres "commissions" de la HAS de s'occuper du prix et du remboursement. Elle fait donc passer le dossier à l'UNCAM qui détermine le SMR et le taux de remboursement du médicament avant d'envoyer le dossier au CEPS.

Kirby a écrit:C Pour moi c'est VRAI... si un mdc a une ASMR 5 il n'aura pas de remboursement. Je me trompe ?

Comme je te le dis sur ce post : https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... ilit=+ASMR
On peut voir que l'ASMR participe à la détermination du remboursement mais le prof veut que vous reteniez que l'ASMR détermine le prix !

Kirby a écrit:D Premièrement : "de PAMM"... je crois qu'il y a faute d'impression, c'est "de l'AMM" plutôt, non ? Ensuite, confirmes-tu que la CT vient après la délivrance de l'AMM (par l'EMA ou l'ANSM) ?

Ah oui effectivement c'est AMM :wink2:
Et oui on ne fera pas intervenir la CT si le médicament n'a pas d'AMM ! L'AMM c'est vraiment la première étape de la commercialisation du médicament, il ne se passe rien tant qu'elle est pas accordée (sauf ATU et RTU du coup)

Dis moi si c'est plus clair :kiss:
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Re: 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation

Messagepar Kirby » 29 Avr 2021, 13:25

Je comprends beaucoup mieux! Mercii beaucoup pour ta réponse! :in-love:

Dernière question : :embarrassed:
Est-ce-qu'on peut considérer l'UNCAM et la CEPS comme des commissions de transparence aussi ? Ou des "sous-commissions" de la CT ?
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Re: 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation

Messagepar LuciFair » 01 Mai 2021, 07:31

Ce sont des Commissions de la HAS ! On ne peut pas mettre dans la case "Commission de transparence" puisque c'est le nom d'une commission en particulier :)
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Re: 2015 • QCM 9 • Annathèmes • Régulation

Messagepar Kirby » 01 Mai 2021, 10:34

Ahh d'accord! Merci beaucoup pour tes réponses! :soldier:
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