ANSM et vigilances

[enorate]

hellooo

je me baladais tranquille sur le forum en quête d'informations et je suis tombée sur ce post :
https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... ce#p680239

justement par rapport à ce QCM je voulais aussi le compter faux (contrairement à la correction) parce que la transfusion sanguine c'est de l'hémovigilance pas de la pharmacovigilance. Et puis malheur j'ai vu que ce n'est pas l'ANSM qui s'occupe de la pharmacovigilance mais l'EFS. Je voulais savoir si cette info était toujours d'actualité pour les PACES (puisque c'est un post de PASS) et je me demandais aussi, si l'hémovigilance n'est pas une mission de l'ANSM, est-ce qu'on pourrait du coup en dire autant pour la biovigilance par exemple ? Ça concerne les greffes d'organes, tissus etc, donc ce serait plutôt (si je suis le raisonnement du prof) une mission de l'EFG/ABM ?

Par rapport à la discordance, Pr Fournier dans le cours sur les référentiels parle aussi de l'hémovigilance pour les missions de l'ANSM, que retenir svp ?

[fredwak]

Pareil je comprends pas trop c'est clairement un rôle principal de l'ANSM dans le cours, peut-être qu'il voulait dire Les produits labiles de transfusion sanguine ne sont pas du ressort des CRPV puisqu'il s'agit du système national de pharmacovigilance dans le QCM
Mais si c'est vraiment le cas, on peut dire que l'hémovigilance est du ressort de l'ANSM ET de l'EFS ?
Merci d'avance

[LuciFair]

Salut!

on peut dire que l'hémovigilance est du ressort de l'ANSM ET de l'EFS ?

Je pensais justement ça mais le prof m'avait répondue que c'était que l'EFS... Je vais le relancer en espérant qu'il réponde avant le concours...

[LuciFair]

Re!

Voici la réponse du prof : "Dans les produits sanguins et dérivés du sang il y en a certains qui sont des médicaments du ressort de l’ANSM et d’autres (transfusion par exemple) du ressort de l’EFS. Vous vous posez des questions bien compliquées… L’hémovigilance concerne les produits sanguins labiles (érythrocytes, plasma frais congelé..) et est sous la dépendance de l’ANSM (et sous l’ANSM, de l’EFS). La biovigilance est sous l’égide de l’Agence de Biomédecine."

J'espère que c'est plus clair

PS : vu sa réponse, je ne pense pas que ça tombera

[enorate]

super merci beaucoup !!

j'attends de voir si c'est compris pour fredwak et je passe en résolu

[fredwak]

Okk parfait merci on reste simple alors
Yes c'est bon enorate merci