Déjà merci pour le tut !
Juste j'aurai une question sur cet item compté faux :
a. C’est un préalable obligatoire avant toute commercialisation (sauf ATU et RTU)
J'ai compris la correction mais en soi même lors d'une RTU il n'est pas encore commercialisé dans sa future autre indication, pour cela il devra obtenir sa nouvelle AMM.
Si on prend le pb dans l'autre sens, si au bout de 3ans il n'a pas eu sa nouvelle AMM il ne sera pas commercialisé dans sa nouvelle recommandation (=et donc ne pourra pas être vendu dans l'autre recommandation qui était envisagé) ? Du coup elle est bien obligatoire ? Au pire on pourrait demander son avis au prof j'avoue ça m'angoisseee ahah!
Merci pour votre aide en tout cas, loveeeeeeee sur vous tous