Forme galénique • Forme pharmaceutique

[Kirby]

Hello!

Pourrais-tu m'aider stp ?
J'ai vu sur discorde que tu as dit :

• Généralement dans ses cours drici considère que forme galenique = forme pharmaceutique donc c’est ce que vous devez retenir.
• Attention le generique n’a pas forcément la même forme pharmaceutique que son princeps parce que les excipients entre un generique et un princeps peuvent être différents.

Pourtant j'avais retenu que la forme galénique est la même entre le princeps et le générique.

Es-tu sur que la forme galénique est strictement égale à la forme pharmaceutique ?

[jemilALANINE]

La forme pharmaceutique (également appelée « forme galénique ») correspond à la forme sous laquelle le médicament se présente (comprimé, gélule, sirop, collyre, crème, solution injectable, etc.). Elle est spécialement conçue pour la voie d’administration à laquelle le médicament est destiné.
Aussi, un médicament générique peut contenir une forme différente (sels, isomères, esters...) du principe actif du médicament de référence, à condition que les deux formes présentent des profils de sécurité et d’efficacité similaires.
Donc, selon les excipients, la forme galénique peut changer mais tant qu’on montre qu’il y a une bio équivalence, c’est le principal 😊

[Kirby]

- Error 404 -

[Kirby]

Merci pour ta réponse! Y aurait-il une discordance entre prof ?

[Kirby]

Je fais copier-coller la conv de discord pour ne rien louper, si ca intéresserait quelqu'un à l'avenir.

jemilAlanine
voici ce que j’ai pu trouver en faisant des recherches.
Peut-être ça peut vous aider...

il existe trois types différents de médicaments génériques .
Ces trois types de génériques sont les suivants :
- la copie-copie : c'est un générique qui est la copie conforme du médicament original : même substance active, même quantité, même forme galénique, même excipients. Ces génériques sont souvent produits par le laboratoire qui produit le princeps similaire.
- les médicaments similaires : le générique diffère du princeps par l'utilisation d'un excipient différent. Mais ni sa forme galénique, ni sa quantité ni sa substance active ne changent. Une étude de bioéquivalence doit prouver que le changement d'excipients ne modifie pas la biodisponibilité, les valeurs de Cmax (pic de concentration plasmatique) et Tmax (délai d’apparition de ce pic après la prise du médicament).
- les médicaments assimilables : les modifications par rapport au princeps concernent à la fois la forme galénique, la forme chimique de la substance active. Ces médicaments doivent également prouver leur bioéquivalence.
Donc dans certains cas, on voit bien que les mdc n’ont pas forcément la même galénique
C’est pas à connaître mais ça sert d’exemple pour comprendre

[Kirby]

Mercii pour tes réponses rapides sur Discord jemilAlanine!

Juste, je ne suis pas sur de comprendre :

- la copie-copie : c'est un générique qui est la copie conforme du médicament original : même substance active, même quantité, même forme galénique, même excipients. Ces génériques sont souvent produits par le laboratoire qui produit le princeps similaire.

=> Pourquoi on appelle ça "générique" alors ? Il n'y a aucune différence avec le princeps ici.

- les médicaments assimilables : les modifications par rapport au princeps concernent à la fois la forme galénique, la forme chimique de la substance active. Ces médicaments doivent également prouver leur bioéquivalence.

=> Pourquoi on appelle ça "générique" alors ? Ne s'agit-il pas plutôt de bioéquivalent ?

[jemilALANINE]

Alors là tu m’en poses une 😅
Je pense juste que ce soit le fait qu’un générique est un mdc qui est sorti après son princeps (qui été protégé par le brevet pdt 20 ans) et n’a pas eu besoin de toutes les étapes nécessaires su dvpt d’un mdc pour qu’il soit commercialisé
Il a seulement besoin de demontrer une bioequivalence dans chacun des cas.
Sans bioéquivalence, un générique ne peut être vendu ❤️

[Kirby]

Encore merciiii de répondre si rapidement!

Serait-il possible de demander un recap de la part du Pr stppp ?

Dire qu'il y a trois sortes de génériques m'a embrouillé.

Je pense juste que ce soit le fait qu’un générique est un mdc qui est sorti après son princeps

Bah du coup (pour le 1° générique) la seule différence avec le princeps c'est la date et l'heure de fabrication ?
Après à l'évidence je suis d'accord pour la définition d'un générique (20ans / Brevet / AMM...).

[jemilALANINE]

Alors ne te casse surtout pas la tête avec tout ça
Tout ce que toi a ton niveau tu dois retenir c’est que un generique est une copie du princeps dont on a montré une bioequivalence et qui est sorti après expiration du brevet.
Les exemples des 3 génériques que je vous ai donné c’était juste un exemple pour dire que le generique peut dans certains cas ne peut as avoir la même forme galénique que le princeps 😊

[Kirby]

Ca marche, je retiens ca!

Mais du coup, on retient quand même que un générique doit avoir la même galénique que son princeps..?

[Kirby]

up

[Kirby]

UP

[jemilALANINE]

Hey!
Ton message s'est perdu!
Mais oui, pour cette année c'est amplement suffisant de retenir que le générique à la même forme galénique que le princeps

[Kirby]

Re!

J'avoue que le "forme galenique = forme pharmaceutique" me pose encore problème.. Je retiens en tout cas que le générique a la même forme galénique que le princeps. #LaBase

Mercii pour tes réponses.