ANSM/EMA

[piwi]

coucouu
je m'excuse par avance si cette question a deja été posée mais je n'ai rien trouvé.
de ce que j'ai compris l'EMA = 7 comités scientifiques. L'ANSM est une agence sous tutelle du ministère par l'intermediaire de la DGS.
Ainsi je ne comprends pas pourquoi on dit dans la roneo que l'ANSM est parti prenant de l'EMA et aussi "l'OMS peut demander à l'EMA dont l'ANSM" d'évaluer des mdcs etc etc
donc l'EMA n'est pas composée seulement de 7 comités scientifiques ? l'ANSM appartient à l'EMA ?
c'est un peu flou, vous pourriez m'eclairer svpp j'arrive pas trop à faire le lien
merciiiii à vouus

[LuciFair]

Salut!

Il faut bien comprendre que ce sont deux agences à part entière mais complémentaires !

Qu'est ce que ça veut dire ?
Et bien l'EMA c'est l'Agence européenne, elle a son personnel, elle gère l'ensemble de l'espace économique européen. Elle est découpée en 7 comités pour répartir les différentes taches dont elle s'occupe.
Tandis que l'ANSM est une agence nationale, elle gère les problèmes de son territoire.

Donc lorsque l'EMA veut des informations sur ce qu'il se passe en France elle demande à l'ANSM de mener des études pour elle afin de les partager aux autres pays. Ou encore, l'OMS (= Organisation Mondiale de la Santé), peut demander par exemple à la FDA (c'est l'équivalent de l'ANSM mais aux USA) de regarder si tel médicament provoque tel EI sur son territoire, et demander à l'EMA de faire pareil en Europe, mais l'EMA gère plusieurs pays, donc elle va demander aux agences nationales de chacun de mener cette enquête sur leur territoire, l'EMA récupèrera toute les données, les regroupera et les enverra à l'OMS.

En fait, il faut considérer que l'EMA c'est le "roi" de l'Europe et elle travaille en collaboration avec les "monarques" (ANSM et autres) des pays dont elle est responsable.

[piwi]

merciiii bccpppp!! c exactement le recap dont j'avais besoin!! mercii