prix et remboursement en France

[crewstore]

recoucou, dans le cours on dis l'industriel veut obtenir un remboursement il va le confier a la HAS sauf que en vrai c'est obligatoire qu'il le confie à la HAS c'est important car comme on a vue si ya pas de remboursement alors il n'y a pas de prescription!!! du coup perte d'argent pour l'industriel
Du coup je comprend pas pourquoi on précise cette phrase comme si l'industriel n'etait pas obligé de demander le remboursement.
Et aussi est ce que lorsque l'on a une procédure centralisé admettons l'industriel est espagnol, il a obtenue donc son AMM ainsi que tt les pays européeens et il est donc aussi commercialisé en France.
Est ce que c'est l'industriel espagnol qui demande à la Has du coup située France d'evaluer son mdc de sorte a ce qu'il soit rembourser convenablement ou alors c'est la France elle même qui applique le taux de remboursement et ensuite le prix? (on dis que le remboursement et le prix sont une pérogatives de chaque etat alors que dans ton big récap tu dis que si l'industriel souhaite le remboursement du mdc il va le confier à la HAS)

Parce que la CT de la HAS elle ne vas pas évaluer seulement un medicament ayant une AMM Francçaise selon une procédure nationale?

enft je ne vois pas comment sa se passe pr la fixation du peix et du taux de remboursement admettons pr un mdc étranger mais commercialisé aussi en France?
Tu peux m'expliquer stp?

[LuciFair]

Salut!

Du coup je comprend pas pourquoi on précise cette phrase comme si l'industriel n'etait pas obligé de demander le remboursement.

L'industriel sait plus ou moins à l'avance si son médicament est éligible au remboursement ou non. Si il pense que oui alors il déposera le dossier à la HAS, mais si son médicament n'a rien de fou et traite une pathologie où on a déjà une dizaine de médicaments, il décidera de déterminer le prix directement par accord avec les pharmaciens tout ça tout ça.
C'est effectivement une perte de bénéfices de ne pas avoir un médicament remboursé mais l'industriel n'est pas magicien donc il ne peut pas forcément développer des médicaments incroyables et méritant le remboursement à chaque fois

enft je ne vois pas comment sa se passe pr la fixation du prix et du taux de remboursement admettons pr un mdc étranger mais commercialisé aussi en France?

Il faudra obligatoirement passer par la HAS pour obtenir le remboursement, que le médicament soit étranger ou non. L'industriel sait dans quels pays il pourra le faire rembourser.
Donc si l'industriel espagnole obtient une AMM centralisée, il devra se tourner vers les agences de chacun des pays pour obtenir le prix et le remboursement de son médicament. En France il enverra le dossier à la HAS. C'est très interessant pour l'industriel, même étranger, d'avoir un médicament remboursé dans le plus de pays le permettant
Quand on dit que le prix et le remboursement sont une prérogative de chaque état c'est pour souligner le fait que les lois ne sont pas les mêmes partout, dans certains pays il n'y a pas de remboursement, dans d'autres on a un niveau de vie assez bas donc il faudra leur accorder un prix faible, contrairement aux pays riches et appliquant le remboursement où on pourra négocier un prix plus élevé.

Dis moi si c'est plus clair