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[Résolu] Pharmacovigilance

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[Résolu] Pharmacovigilance

Messagepar Myrtille » 07 Avr 2020, 00:21

Salut !

J'ai une petite question par rapport à un qcm du cc de l'année dernière c'est le qcm 26:

c'est au sujet d'un EI d'un mdt que le professionnel de santé observe et la question demande quelle structure ou organisme peut on potentiellement contacter :
A) Agence européenne du mdt
B) la HAS
C) le CRPV
D) le fabricant

Seulement la C est comptée juste or dans la ronéo page 10 il y a marqué que "des EI sont parfois transmis au laboratoire pharmaceutique …"

Du coup je me demandais pourquoi on ne pouvait pas compté le D VRAI ?

Merci d'avance pour votre réponse ! :)
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Re: Pharmacovigilance

Messagepar zoeximenes » 28 Avr 2020, 13:12

+1, peut etre parce que labo =/= fabriquant ? à confirmer
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Re: Pharmacovigilance

Messagepar Kev33Kev » 28 Avr 2020, 17:10

+1
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Re: Pharmacovigilance

Messagepar Illy_Billie » 28 Avr 2020, 23:02

Coucou :glasses-nerdy:

Désolé du temps de réponse :sweat:
Alors je pense que c'est une question pour mon co-tut mais comme cela concerne l'iatrogenèse d'une certaine manière je vais y répondre mais je laisse mon co-tut confirmer :

:arrow: En gros, oui dans certains cas il est possible de faire passer l'information d'un EI au laboratoire, mais ici ce qu'il pose le plus problème c'est que le laboratoire est allemand et qu'en tant que professionnel de santé en France, vous allez pas vous embêter à contacter un laboratoire qui est en dehors de la France. C'est pour cela que dans une situation comme celle ci, l'organisme auprès duquel vous devrez déclarer l'EI sera le CRPV de la région dans laquelle vous vous trouvez. Le CRPV va passer l'information à l'ANSM qui après lui fera passer l'info jusqu'en Allemagne au laboratoire pharmaceutique en question (c'est beaucoup plus simple de cette manière dans la mesure où l'ANSM est une établissement publique administrative qui surveille le médicament et assure sa qualité à l'échelle nationale et qu'il est en contact avec les autres pays, notamment européens)

:arrow: En plus de cela, petit tip, la question était posé au singulier : "Quel organisme...", du coup le prof ici recherchait surtout l'organisme le plus pertinent à informer parmi tous les choix qu'il a proposé

Est-ce que c'est plus clair pour vous ? <3
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Re: Pharmacovigilance

Messagepar Myrtille » 29 Avr 2020, 10:28

merci bcp pour ta réponse ! <3
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