Annatut' 2019-2020 : QCM n°3 p38

[Elza]

Bonjour,
Excusez-moi de vous déranger mais une question me taraude.

Dans le QCM 3 : A propos des effets indésirables, donnez-la(les) bonne(s) réponse(s) :

A) Ils sont déclarés au CRPV qui peut les transmettre à l’ANSM
B) Les effets de type A sont fréquents, dose-dépendants, souvent de gravité faible et dépistés lors du
développement clinique.
C) Si c’est un effet indésirable de type A on réduit les doses du médicament
D) Si c’est un effet indésirable de type B on arrête la prise du médicament
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

La réponse A est compté comme juste mais il est dit que le CRPV peut les transmettre à l'ANSM, or il me semblait que c'était une obligation car dans le cours dédié à ce chapitre, en bas de la page 7 il est écrit que l'une des missions du CRPV est de transmettre les notifications d'EI à l'ANSM. Est-ce que l'on considère cela comme une obligation ou une option ?

Merci par avance de votre réponse.

[Seth]

Salut !
Alors en fait, le rôle du CRPV est plus complexe : lorsqu'on lui notifie un effet indésirable, il va avoir pour mission de le vérifier ( pour s'assurer que c'est bien un effet indésirable. c'est une fois que l'effet est validé qu'ils vont le notifier à l'ANSM

J'avoue que l'item est un peu ambigu du coup mais la transmission à l'ansm n'et pas automatique

J'ai envie de dire que c'est une obligation mais seulement après les vérification d'usage
( Dans le cadre du CRPV on ne va pas faire une distinction aussi sévère entre l'obligation et la possibilité )
Donc l'item est juste mais perso je l'aurais pas formulé comme ça ( et je pense que le prof non plus )

J'espère que ça t'éclaire un peu

[Elza]

Merci de la réponse =) (navrée d'avoir oublié de répondre!).