Annatuts 2017 dvt clinique

[camcamnéus]

Salut! J’ai un petit soucis avec ce qcm :

QCM 12 : A propos du développement préclinique et clinique, donnez là (les) proposition(s) vraie(s)
A) La phase 2A cherche à prouver la sécurité du médicament.
B) La phase 3 s’appelle aussi la phase des « études pivots »
C) La phase 3 peut se faire après l’autorisation de mise sur le marché en cas de dérogation dans le cas d’une RTU
D) Les études de phase 3 sont : Prospectives, Multicentriques, réalisées en double insu, randomisées avec Nombre de sujets nécessaires calculé (échantillonnage représentatif)
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

La A est comptée juste alors que la phase 2A s’occupe de la non toxicité et non de la sécurité... De mémoire il fallait bien différencier les 2 ?

Merci d’avance !

[Marouliprane]

Salut

En effet la phase 2A permet de vérifier la non-toxicité, c'est la phase 1 qui observe la sécurité. Je pense qu'ici c'est hyper ambigue pck vérifier une non toxicité,c'est aussi vérifier la sécurité en quelques sorte.Je demanderais au prof ce qu'il en pense.

[camcamnéus]

Salut! Parfait de demander au prof merci beaucoup !!

[Marouliprane]

Coucou le prof a répondu
L'item A est donc bien vrai

[camcamnéus]

Parfait ! merci