Salut
dans la ronéo sur le développement, page 20, il y a marqué : "démontrer l'efficacité d'un nouveau produit versus placebo (de + en + rare). Extensions d'indications : références / Quand c'est le cas: situations très originales OU versus référence"
je ne comprends pas du tout ce passage, ce n'est pas très clair pour moi..
Que signifie "Extensions d'indications : références" et de quoi parle-t-on lorsqu'on dit que quand c'est le cas, ça aboutit à des situations originales ?
Aussi, "il permet de comparer 2 thérapeutiques: essais de supériorité, différence, etc" il c'est quoi ?
Merci d'avance
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objectif protocole
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3 messages
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objectif protocole
par BloodyMary » 09 Avr 2020, 16:04
CHEF TUT' ORIENTATION & RÉORIENTATION - 2021/2022
TUTRICE BIOSTATS & SANTÉ NUM' - 2020/2021
La nuit se regroupe, et voici que débute ma P1. Jusqu'à ma mort, j'étudierai. Je vivrai et mourrai à mon bureau. Je suis l'épée dans les ténèbres. Je suis le veilleur au tutorat. Je suis le feu qui flambe contre le froid, la lumière qui rallume l'aube, le cor qui secoue les dormeurs, le bouclier protecteur des royaumes humains. Je voue mon année et mon honneur à la P1, je les lui voue pour ce jour-ci comme pour tous les jours à venir.
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BloodyMary - Chef TuT'
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Re: objectif protocole
par Marouliprane » 18 Avr 2020, 15:42
Coucou 
En gros ce passage là veut dire:
La base de ton protocole est l'objectif.
Cet objectif doit définir si ton essai à pour but de :
démontrer l'efficacité d'un nouveau produit avec dans ce cas une étude versus placebo
faire une extension d'indication, donc sur un produit existant déjà, et dans ce cas une étude versus référence.
L'objectif va donc être de comparer 2 thérapeutiques pour pouvoir faire des conclure à une supériorité/différence/non-infériorité/équivalence
C'est plus clair pour toi ?
En gros ce passage là veut dire:
La base de ton protocole est l'objectif.
Cet objectif doit définir si ton essai à pour but de :
démontrer l'efficacité d'un nouveau produit avec dans ce cas une étude versus placebo faire une extension d'indication, donc sur un produit existant déjà, et dans ce cas une étude versus référence.L'objectif va donc être de comparer 2 thérapeutiques pour pouvoir faire des conclure à une supériorité/différence/non-infériorité/équivalence
C'est plus clair pour toi ?
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Marouliprane - Carabin vétéran
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Re: objectif protocole
par BloodyMary » 19 Avr 2020, 15:34
super merci!
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