DSMC

[Sabri]

Salut ! Je n'ai pas compris le rôle de la DMSC du moins l'explication donnée dans la ronéo , y aurait une explication plus claire svp?

[Illy_Billie]

Coucou

Alors les DMSC sont des comités d'expert en charge de surveiller les données d'un essai clinique pour assurer surtout la sécurité des patients. Quand tu as développe un nouveau médicament et que tu rentres dans l'étape des essais cliniques, comme tu l'as vu en biostat au S1, tu vas être amené à faire une étude comparative souvent en double aveugle où tu vas donner à un groupe de patient soit un placebo soit le médicament qui existe déjà sur le marché (médicament de référence), et à un autre groupe donner le médicament novateur. Les DMSC vérifie qu'il y a pas des écart de donnés entre le groupe qui prend le placebo/médicament de référence et le nouveau médicament que tu cherches à developper.
Imagine par exemple le groupe qui prend le placebo/médicament de référence va bien et la ceux qui prennent le médicament novateur présente des effets très négatifs. Les DMSC surveille tout ça pour assurer la sécurité de la personne qui s'est quand même prêtée à la recherche

Est-ce que c'est plus clair ?

[Sabri]

Parfait merci beaucoup