Levothyrox

[viKatal]

Salut

Alors j'ai un peu de mal avec qui a fait quoi dans cette affaire
-l'industriel a décidé d'augmenter la dose ? Ou l'asnm
-l'ansm a demandé à un changement d'exxipient ? Ou industriel
- Et est ce que une fois que la dose a été augmenté, est ce que l'ansm est intervenu pour réguler les doses ?
Bref merci d'avance
Édit : pcq la version de la roneo concorde pas avec le diapo

[Ron c'est moi]

+1

[Illy_Billie]

Coucou

Alors let's go pour un recap :

Le Lévothyrox est un médicament qui a comme principe actif une hormone thyroïdienne appelée la lévothyroxine. Le problème avec ce médicament c'est qu'il avait une durée limité, a un moment il avait une date d'expiration et fallait le jeter. Du coup, pour que le médicament reste plus longtemps sur "l'étagère", l'industriel a décidé en gros d'augmenter la dose de PA, donc de lévothyroxine (qui est une hormone) dans chaque comprimé

Sauf que ça a fait scandal et ça n'a pas plu à l'ANSM. Du coup l'ANSM est intervenu et a bien précisé que toutes les spécialités contenant ce PA devaient bien avoir la même dose de lévothyroxine (princeps et génériques). L'ANSM a demandé alors de ne plus substitué le princeps par le générique mais que le médicament princeps (donc Lévothyrox) devait quand même "faire le ménage chez eux" et revenir à des doses normales de lévothyroxine.

Du coup l'industriel du Lévothyrox est réglé ce problème de dose. En revanche, il a eu une autre idée brillante : toujours dans l'optique d'augmenter la durée de vie de ce médicament, il s'est dit que s'il ne pouvait pas augmenter la dose il pouvait alors diminuer la dégradation de cette hormone dans le temps. Ainsi, il a décidé de changer les excipients de son médoc : il a alors remplacé le lactose par du mannitol et a en plus rajouté un nouveau excipient, l'acide citrique

Sauf que ce ne fut pas la plus brillante des idées puisqu'à cause de ces changements d'excipients 34 000 cas d'effets indésirables ont été notifiés. Je suppose alors que ça a refait scandal

Normalement la version de la ronéo colle bien avec la diapo

Est-ce que vous avez mieux compris ?

[Ron c'est moi]

Salut ! Merci pour la réponse, du coup tu confirme bien que c’est l’industriel par lui même qui a change la compo en excipients ? Avec la diapo on pourrait comprendre qu’en demandant la révision de la dose du PA, l’ANSM a aussi demandé un remplacement des excipients

[viKatal]

Oui voila pcq c'est bizarre il peut pas changer les exipients comme ça tout seul ?

[Illy_Billie]

Non c'est bien l'industriel qui l'a changé. L'ANSM est une agence qui assure de la sureté du médicament au près de la population, elle ne peut pas décider comme ça donner l'ordre à l'industriel de changer d'excipients alors qu'initialement la lactose était bien, mais que juste il dégradait le PA rendant la durée de vie du médicament sur l'étagère un peu plus courte, ce qui était surtout alors un problème pour l'industriel du médicament plutôt que l'ANSM. En cas de problème, l'ANSM se charge d'évaluer le médicament, éventuellement de le retirer du marché ou donner des consignes aux industriels pour fixer un problème (comme l'ANSM a fait pour la dose). Mais le médicament c'est avant tout la propriété de l'industriel, donc c'est à lui de voir ce qu'il met dedans et en fonction de cela l'ANSM régule

J'ai réécouté l'audio aussi et il dit comme c'est écrit dans la ronéo que c'est Lévothyrox qui a remplacé le lactose par le mannitol et ajout d'acide citrique. Mais en fait la diapo je pense qu'il faut la comprendre dans le sens de "à la suite de la demande de l'ANSM de revenir à des doses normales", le laboratoire a procédé à modifier les excipients comme il ne pouvait plus toucher à la dose. Mais cette initiation a été lancée par le laboratoire lui même

Est-ce que vous comprenez?

[Ron c'est moi]

Tout bon pour moi merci tu gères 👌🏻

[viKatal]

Parfaait merci