AMM centralisé

[BonjourATousLesAmis]

salut

lors d'une AMM centralisée, c'est l'EMA qui s'en charge, ça passe dans les mains du CHMP pour les médicaments a usage humain, mais on dit que cette structure ne fait qu'évaluer le produit, la décision finale revient a la commission européenne. J'aimerais savoir s'il est juste de dire que l'EMA accorde l'AMM, ou bien elle ne fait que fournir les éléments qui permettent son autorisation par la commission européenne. ensuite, est ce que cette commission fait partie des structures de l'EMA?

merci

[Seth]

Salut !
Le prof est généralement attentif à ces différences de langage
Mais si on veut être très rigoureux l’EMA ne donne que des avis consultatifs
Les dossiers sont ensuite traités par la commission européenne ( qui est une des instances décisionnelles de l’Union un peu comme le parlement européen et le conseil de l’Europe donc elle ne fait pas du tout partie de l’EMA )
Mais la commission suit presque toujours les recommandations de l’EMA
Mais si tu vois l’EMA accorde les AMM en QCM il fait le compter juste dans un item général

J’espère Que c’est plus clair

[BonjourATousLesAmis]

yes, merci pour l'explication, mais c'est possible de poser la question au prof pour être sur? J'hésiterais vraiment devant un item pareil, sachant qu'il le précise...

[BonjourATousLesAmis]

up

[Seth]

Hey !

C'est dans la nouvelle vague de questions

[BonjourATousLesAmis]

trop bien merciiii