Ronéo 15 page 4 RCP

[Loanabolisme]

Bonjour

J'ai une petite question, dans la ronéo il y a marqué que : "On retrouve le RCP dans la boite du médicament et aussi dans le dictionnaire VIDAL".

Dans d'autres cours on ne dit pas ça enfin j'avais toujours compris que:
- le RCP, c'est vraiment avec des termes scientifiques et c'est dans le VIDAL
- Dans la boite des médicaments c'st la notice qu'il y a, et c'est avec un langage plus accessibles aux patients où il y a un peu un résumé du RCP

Qu'est ce qu'on doit retenir? ESt ce que s'il y a un item où on dit "C'est le RCP qu'on retrouve dans la boite du médicament" on doit le compter juste ? Parce que j'avais toujours fait la distinction entre RCP et Notice....

MErci

[seattlegrace]

Salut! Je me rajoute parce que déjà en lisant ton post, la reponse peut m 'intéresser

Et aussi j'ai une question à propos du RCP: dans la roneo on dit que le RCP est validé par l'ANSM. On peut aussi dire qu'il est validé par l'EMA (si c'est centralisé...) ? Ou que l'ANSM? ?

Merci d'avance

[Loanabolisme]

Ok bon alors c'est tombé au concours blanc sans réponse ici du coup on retient quoi please

[Saliceline]

Salut,
Oui dans la boite du médicament ce n'est pas le RCP c'est bien la notice donc accessible au patient avec le mode d'emploi les indications ect...

Le RCP c'est ce qui est effectivement dans le VIDAL mais et ce qui est validé par l'ANSM pour l'accord de l'AMM.

Accord de l'ANSM si c'est national
Accord de l'EMA si c'est centralisé !
Et je pense ANSM et EMA si c'est décentralisé ou par reconnaissance mutuelle !

[Loanabolisme]

merci bcp