essais cliniques

[SLAASH]

salut,
dans le cours de rocher elle dit qu'avant l'AMM dans le cadre des essais cliniques les sujets ne sont pas représentatifs de la population... je trouve ca totalement insensé, on nous bassine tout le S1 en biostat qu'il faut avoir un NNT et des critères d'inclusion/ non inclusion pour que se soit le plus représentatif possible, et au de la du S1 DRICI dit clairement dans son cours que pareil les essais cliniques il faut un échantillon représentatif pour extrapoler....
un item comme celui ci "Les patients des essais cliniques ne sont pas représentatif de la population" est a compté juste si on suit le cours de rocher et faux celui de DRICI...

je sais ce que vous allez me répondre mdrrr de retenir la version de DRICI mais c'est juste pour avoir confirmation merci !

[SLAASH]

up

[Saliceline]

Salut,
Mdr oui je vais surement te répondre ca parce que je t'avoue qu'on est pas dans la tete des profs et avec leur 10 0000 contradictions nous aussi des fois on pete un peu des cables mdr

Alors non un item tel quel serait a compter faux a 100% DRICI ne laissera jamais passer un item pareil ca serait trop confu !

Pour te donner une petite explication je pense que le professeur a ROCHER a voulu dire que les patient inclus dans les essais ne sont généralement pas représentatif des patients qui prennent les médicaments après l'accord de l'AMM d'ou les etudes de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie. Les patients très agés ne sont pas inclus, les enfants les femmes enceintes ect.. Il y'a pleins de catégories de patients qui ne sont pas inclus pour des raisons de sécurité mais qui sont traités par ces médicaments parce qu'il n'y a pas d'autres mdcs
Je pense que c'est qu'a voulu dire la professeur mais il faut retenir qu'un essais est representatif de la pop c'est la def !