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[Résolu] Dépistage post AMM - EI de Type A & Type B


[Résolu] Dépistage post AMM - EI de Type A & Type B

Messagepar Xytilis » 05 Nov 2021, 17:19

Hello la pharmaco ! j'ai fini d'envahir le forum sur la pharmacocinétique/pharmacodynamie alors me voici

Alors question de curiosité ! :glasses-nerdy:

On dit qu'avant l'AMM, le dépistage de Type A est fréquent et de Type B rare. Pour la pharmacovigilance, on nous dit qu'elle a lieu en post AMM.
Du coup, je voulais savoir si le dépistage post AMM variait beaucoup du dépistage pré AMM. Ou si au final on avait plutôt Type A dépistage fréquent et dépistage B fréquent aussi car on réévalue les mdc à plus grande échelle.

Merci et bonne journée ! <3
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Re: Dépistage post AMM - EI de Type A & Type B

Messagepar romagnésium » 07 Nov 2021, 16:14

Salut,

RECAP :

Type A = peu graves, courants, dépistés en essais cliniques
Type B = graves, rares, pas dépistés sinon on aurait peut-être pas donné l'AMM

En pharmacovigilance, on trouve ceux de type B qu'on avait pas pu dépister durant les essais. Ils restent généralement très rares (sinon on suspend l'AMM, ou on revoit les indications car ce sont des effets GRAVES).

J'espère avoir répondu à ta question <3
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Ils ne savaient pas que c'était impossible, alors ils l'ont fait.

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Re: Dépistage post AMM - EI de Type A & Type B

Messagepar Xytilis » 07 Nov 2021, 22:17

D'accord je vois ! Merci et bonne soirée <3
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