Coucou !
Je voulais juste savoir, si pour les ATU, suite à une demande de cohorte, pour obtenir l'ATU il fallait déjà avoir au préalabe fait une demande d'AMM ou non ?
Merci de votre aide et bonne journée !!
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ATU
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Re: ATU
par ZZtop » 20 Avr 2018, 19:45
Salut 
Retiens simplement que :
- ATU = Autorisation temporaire d'utilisation : le médicament est commercialisé sans avoir d'AMM au préalable (peu importe que ce soit de cohorte ou nominative)
- RTU = Recommandation temporaire d'utilisation : le médicament possède déjà une AMM mais dans une autre indication
C'est bon pour toi ?
Retiens simplement que :
- ATU = Autorisation temporaire d'utilisation : le médicament est commercialisé sans avoir d'AMM au préalable (peu importe que ce soit de cohorte ou nominative)
- RTU = Recommandation temporaire d'utilisation : le médicament possède déjà une AMM mais dans une autre indication
C'est bon pour toi ?
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